Las investigaciones sobre el cáncer de mama han priorizado mejorar el tratamiento de los tumores que tienen peor pronóstico y para los que hay pocas opciones terapéuticas. Por el contrario, los tumores llamados “positivos para receptores hormonales”, que suelen responder a la terapia hormonal, han recibido menos atención.
Sin embargo, estos tumores representan cerca del 75% de todos los casos de cáncer de mama. Y aunque la gran mayoría se curan, hay un 15% de pacientes que desarrollan metástasis al cabo de unos años. “En cifras absolutas, el número de muertes es tan alto para los tumores con receptores hormonales como para los que a priori tienen peor pronóstico”, señala Roger Gomis, investigador Icrea en el Institut de Recerca Biomèdica (IRB) de Barcelona.
Para mejorar el tratamiento de este tipo de cáncer de mama, Gomis se ha propuesto comprender de qué depende que unas pacientes desarrollen metástasis y otras no. Estudiará primero organoides de cáncer de mama, es decir, tejidos creados en laboratorio con las propiedades de un tumor de mama. Les activará uno a uno decenas de genes para analizar cómo afectan a la evolución del tumor. De este modo espera identificar entre diez y treinta genes candidatos a participar en la aparición de metástasis.
Al proyecto se han sumado los hospitales Clínic, Vall d’Hebron y del Mar, que han facilitado muestras de biopsias obtenidas de pacientes. Gomis analizará los genes candidatos en estas muestras para verificar si influyen o no en la progresión del cáncer.
“Utilizamos las tecnologías más avanzadas, como los organoides o la técnica de edición genética CRISPR-Cas9; esta es una investigación que no se hubiera podido hacer hace tres años”, destaca el investigador. “Por primera vez estamos en condiciones de investigar cómo evoluciona la heterogeneidad de los tumores de mama. Nuestro gran objetivo es identificar cuáles son los factores que inician las metástasis para poder atacarlos”.
Este proyecto de investigación forma parte del programa ‘Questions for the Future’ de ‘la Caixa’, entidad que apoya a Big Vang.
Un equipo de profesionales del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla ha incorporado la técnica BLES (Breast Lesion Excision System), un sistema de biopsia que utiliza la radiofrecuencia para extirpar los tumores de mama de una sola pieza, en un solo acto y sin cirugía.
Hasta la fecha, según una nota de prensa, un total de 20 pacientes se han beneficiado de esta técnica novedosa que supone una alternativa a la cirugía en las lesiones preneoplásicas o de potencial maligno incierto, esto es, que aún no son malignas, pero pueden serlo. También marca una gran diferencia con el sistema de vacío con el que los especialistas tradicionalmente realizan múltiples cortes, en torno a ocho o diez en distintas sesiones, para efectuar una biopsia o para eliminar completamente el tumor.
Frente a estas, la técnica BLES supone importantes ventajas para la paciente, ya que en apenas una hora y con anestesia local el equipo de profesionales es capaz, guiado por ecografía o por esterotaxia (en una mesa donde el paciente se coloca en posición prona), eliminar las lesiones altamente sospechosas. El Hospital Universitario Virgen del Rocío ha sido el primero de Andalucía en incorporar este sistema, hace ahora dos años.
Esta innovadora apuesta se lleva a cabo gracias a la colaboración de especialistas en Ginecología y Patología Mamaria, Radiodiagnóstico, y Enfermería, principalmente. El objetivo es evitar que las lesiones evolucionen a cáncer, por lo que estos profesionales recurren, si es posible, al intervencionismo local, al seguimiento estrecho en consulta de la paciente y algunos medicamentos que previenen esta progresión.
No obstante, no todos los tumores deben tratarse con esta técnica, que es aún un procedimiento limitado a hospitales innovadores ya que necesita de profesionales altamente cualificados porque la curva de aprendizaje es larga, dada su complejidad técnica.
EXPUESTA EN LA PRIMERA MASTER CLASS DE ESPAÑA EN SEVILLA
La experiencia de los especialistas del Hospital Universitario Virgen del Rocío ha valido para que organicen la Máster Class Enfoque Multidisciplinar de la Patología Mamaria, celebrado en el Instituto de Biomedicina de Sevilla, ubicado en el campus universitario del Virgen del Rocío. El interés por la técnica BLES se ha reflejado en que ha centrado una de las dos mesas de trabajo que incluye el programa.
De este modo, la primera mesa de debate se ha centrado en el abordaje de las lesiones preneoplásicas, desde su clasificación patológica, tratamiento, la importancia de los márgenes, el seguimiento o la mastectomía de reducción de riesgo. La segunda se ha centrado en la neoadyuvancia, los estudios radiológicos, las limitaciones de la cirugía conservadora, la importancia de las microcalcificaciones residuales, las técnicas de reconstrucción, las indicaciones de radioterapia y la técnica del ganglio axilar.
La Máster Class Enfoque Multidisciplinar de la Patología Mamaria es la tercera reunión que se celebra en Europa, la primera de España, con estas características. La jornada se ha iniciado con una reunión del Comité de Tumores Multidisciplinar de Patología Mamaria, que es el órgano en el que participan expertos de distintas áreas médicas para debatir el mejor tratamiento que se puede indicar a las mujeres que se encuentren en fases complejas o avanzadas de esta enfermedad.
Un total de 145 expertos de Portugal, Alemania, Grecia, Francia, Italia y de otros puntos del país han abordado los procedimientos que utilizan los expertos en Radiología Intervencionista, como las biopsias, arpones, Clips y BLES. Asimismo, han asistido a una cirugía mamaria en directo.
La segunda mesa ha profundizado en la neoadyuvancia, que es el tratamiento que se administra como primer paso para reducir el tamaño del tumor o hacerlo desaparecer si es posible. Entre los ejemplos de terapia adyuvante están la quimioterapia, y la terapia hormonal o biológica. La implantación de la técnica del ganglio centinela postneoadyuvancia ha sido el gran avance de la Medicina en este campo, ya que permite evitar la realización de vaciamientos axilares cuando la persona está libre de enfermedad.
Los especialistas de la Unidad de Ginecología y Patología Mamaria diagnostican más de 500 nuevos cánceres de mama cada año. De ellos, entre el 65 y el 70 por ciento de las mujeres conservan la mama. La técnica del ganglio centinela se utiliza en el 80 por ciento de estos pacientes. Además, realizan más de 450 intervenciones por cáncer de mama anuales.
La Máster Class Enfoque Multidisciplinar de la Patología Mamaria ha sido inaugurada oficialmente por la directora de la Unidad de Ginecología y Patología Mamaria, María Ángeles Martínez Maestre, y por el director de la Unidad de Radiodiagnóstico, Javier Castell. Los directores del curso son José Manuel de León Carrillo, especialista de Cirugía en la Unidad de Ginecología y Patología Mamaria; y Manuel Fajardo Cascos, especialista en Radiodiagnóstico, ambos, del hospital sevillano.
El desconocimiento de la inmunoterapia contrasta con el alto conocimiento que los pacientes tienen de otros tratamientos convencionales como la quimioterapia, que conoce el 90,6 %; la radioterapia, el 84,3 %, o la cirugía, el 83,9 por ciento.
Así lo refleja en el informe “Inmunoterapia y cáncer: conocimiento, expectativas y experiencia de los pacientes”, una iniciativa de la Fundación Más que Ideas que pretende indagar en el grado de conocimiento de las personas con cáncer en torno a la inmunoterapia, explorando, además, sus percepciones, experiencias y expectativas en relación con este enfoque terapéutico.
También tiene el objetivo de conocer las experiencias de los afectados tanto con la inmunoterapia como con el acceso a la información sobre este tratamiento, además de conocer los procesos de información deseados.
Se ha realizado un cuestionario online que han respondido de forma completa 585 personas y que fue distribuido, en el último trimestre de 2018, por asociaciones de pacientes, sociedades científicas, profesionales sanitarios, correo electrónico y redes sociales.
En la participación destaca la alta representación de las mujeres con cáncer de mama, un total de 232, el 39,6 % de la muestra.
“Con este estudio damos respuesta a estas y otras muchas dudas, con el propósito de detectar áreas de desconocimiento -sobre las que actuar para mejorar la comprensión sobre la inmunoterapia-, mejorar la atención y la información que ofrecemos a los pacientes en relación con la inmunoterapia, e identificar retos y oportunidades que nos permitan adecuarnos a las necesidades de las personas con cáncer”, señala el estudio de la Fundación Más que Ideas.
Estas son algunas de las conclusiones en función de grado de conocimiento de los pacientes, sus expectativas, sus experiencias y sus necesidades:
Grado de conocimiento
– La mayoría de los pacientes no conocen en qué consiste la inmunoterapia (6 de cada 10 pacientes afirman desconocerlo).
– El 53 % desconoce qué es una terapia biológica y 3 de cada 10 cree que la inmunoterapia es una terapia dirigida.
– Existe una baja percepción de conocimiento entre los pacientes:
3 de cada 4 pacientes (71,6%) afirman tener un grado de conocimiento bajo, muy bajo o nulo sobre la inmunoterapia.
1 de cada 4 pacientes reconoce tener un conocimiento nulo.
Solo una minoría de pacientes (7 %) dice tener un conocimiento alto o muy alto.
Gráfico Fundación Más que Ideas
– Un amplio grupo de pacientes desconoce su aplicabilidad/disponibilidad:
Casi la mitad de las personas encuestadas (46,2 %) desconoce si la inmunoterapia es una estrategia terapéutica válida para su tipo de cáncer.
El 40,7 % no sabe si es una opción terapéutica válida o no para cualquier tipo de cáncer.
El 30,7 % de pacientes con conocimiento medio, alto o muy alto no sabe que la inmunoterapia puede combinarse entre sí o con otros tipos de tratamiento.
– Los inhibidores de check point inmunes, las vacunas, el interferón y la interleuquina son los tipos de inmunoterapia menos conocidos entre los pacientes.
– A menor nivel educativo, hay un mayor grado de desconocimiento. Los hombres presentan tasas de desconocimiento mayores que las mujeres.
Expectativas
– El aumento de la supervivencia y la posibilidad de vivir muchos años con la enfermedad (cronificación) son las principales expectativas que tienen las personas con cáncer sobre la inmunoterapia como tratamiento actual para el cáncer (como señalan 3 de cada 4 encuestados).
– El 39,8 % de los pacientes esperan que la inmunoterapia cure la enfermedad. Esta expectativa es más frecuente entre las personas que manifiestan conocimientos más amplios sobre la inmunoterapia.
– El 33,8 % reconoce el valor de la inmunoterapia como forma de reducir el riesgo de recaídas, siendo una opción más destacada entre los pacientes en remisión (38 %) que quienes tienen enfermedad activa (30 %).
– La mejora de la calidad de vida es la expectativa menos elegida entre los pacientes. La mayoría de los pacientes con nivel de conocimiento medio-superior (63,2 %) son conscientes de la posibilidad de efectos secundarios importantes. Sin embargo, más del 50 % valora como un beneficio de la inmunoterapia (frente a otros tratamientos) una mejor tolerancia de los efectos secundarios.
Gráfico Fundación Más que Ideas
– Más de la mitad de los pacientes también identifica como un valor fundamental de la inmunoterapia (frente a otros tratamientos) el propio mecanismo del tratamiento, el cual estimula las defensas naturales. Los potenciales resultados clínicos también son valorados, especialmente cuando la inmunoterapia se dirige a colectivos sin otras opciones de tratamiento.
– Los principales inconvenientes de la inmunoterapia, según los pacientes, son la menor experiencia clínica en el manejo (39,2 %) y el coste económico del tratamiento (35,5 %).
La experiencia de los pacientes con la inmunoterapia
– La recomendación del médico es el principal motivo por el cual los pacientes tomaron la decisión de recibir inmunoterapia. Representa el 77,4 %, frente al 35,5 % del segundo motivo, expectativas de buenos resultados clínicos.
– Las secuelas a largo plazo (45,2 %), las estadísticas de éxito/fracaso (38,7 %), la explicación sobre en qué consiste el tratamiento (35,5 %) y los efectos secundarios (33,9 %) son los principales temas que a los pacientes les gustaría haber sabido antes de comenzar el tratamiento.
– Los efectos secundarios considerados de mayor impacto por las personas que han recibido inmunoterapia son la neumonitis (22,6 %), la artritis (21 %), las reacciones cutáneas (21 %), la colitis (19,3 %) y las infecciones (14,5 %).
Gráfico del informe de la Fundación Más que Ideas
– Al 81,5 % de la muestra no les han propuesto inmunoterapia (hay otro 5,5 % adicional que afirma no saber si les han propuesto o no un tratamiento de inmunoterapia).
– 6 de cada 10 desconocen el por qué de no haber sido una opción de tratamiento para ellos. Entre los demás, el 22,2 % argumenta que este tratamiento no estaba disponible para su tipo de cáncer y un 17 % que había otras opciones de tratamiento más eficaces.
– La información que reciben los pacientes sobre inmunoterapia proviene, de forma más frecuente, de contextos ajenos al ámbito sanitario:
Las principales fuentes de información son Internet (42,6 %) y los medios de comunicación (42 %).
Los profesionales médicos y sanitarios están en tercer lugar (25,8 %) y las asociaciones de pacientes y ONG en cuarto lugar (19,7 %).
– 3 de cada 4 personas no han hablado nunca con su médico sobre inmunoterapia. Este dato es más alarmante en pacientes de nivel educativo inferior: El 83,6 % de personas con estudios primarios o sin estudios afirman no haber hablado nunca con el médico sobre inmunoterapia.
– Por otro lado, existen diferencias entre quienes están en remisión en comparación con las personas con enfermedad activa. El 83 % de las personas en remisión y el 62 % de las personas en tratamiento afirman no haber tenido este diálogo con el médico.
¿Qué desean los pacientes?
– Las dos principales áreas de interés en torno a la inmunoterapia son: cómo funciona este tratamiento y lo que pueden esperar de él.
– La finalidad principal de tener información es por ampliar el conocimiento (61,7 %), seguido de la posibilidad de valorar opciones para el futuro (56,2 %).
– Tener más conocimiento es una finalidad más prevalente entre las personas en remisión (63 %) que con enfermedad activa (52 %).
– Saber si pueden ser candidatos y conocer si es más idóneo que otros tratamientos son motivaciones más valoradas por las personas con enfermedad activa que en remisión.
– Las vías de información más deseadas son la información online (57,3 %) y la consulta médica y de enfermería (46,5 %). La primera es más elegida entre las personas en remisión y la segunda entre quienes tienen la enfermedad activa, concluye el estudio.
El desarrollo de este informe ha contado con la colaboración del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), el Grupo Español de Inmunoterapia (GEIT) de la Sociedad Española de Inmunología (SEI) y el Grupo Español de Terapias Inmuno-Biológicas en Cáncer (GÉTICA), y con el apoyo de Bristol-Myers Squibb, Merck y Pfizer.
Un equipo de cardiólogos y oncólogos del Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda, en colaboración con la Universidad de Harvard (Estados Unidos), el Imperial College de Londres (Reino Unido) y otros cuatro hospitales españoles, ha descubierto un factor genético que predispone a padecer miocardiopatía dilatada causada por el tratamiento de quimioterapia.
En su trabajo, publicado en la revista Circulation, los investigadores han analizado las características genéticas de 172 adultos y 41 niños con cáncer que habían desarrollado problemas cardiacos a consecuencia de la quimioterapia y las compararon con las características genéticas de 445 personas sanas y de otros 2.053 pacientes con cáncer en los que no se sabía que tuvieran cardiopatía.
Así, han descubierto que aproximadamente el 10% de los pacientes que desarrollaron problemas cardiacos tenían una alteración genética que les hacía susceptibles a las complicaciones, mientras que ese factor solo estaba presente en el 1% de los integrantes de los otros grupos.
“La comunidad médica está cada vez más sensibilizada con estos problemas de los fármacos antitumorales, y cuando se administran se realiza un seguimiento estrecho de los pacientes con cáncer para identificar a aquellos que desarrollan problemas cardiacos”, explica el doctor Pablo Garcia-Pavía, cardiólogo del Hospital Puerta de Hierro-Majadahonda y responsable principal del trabajo.
En su investigación, también han analizado un grupo de ratones transgénicos portadores de la alteración genética y a los que administraron quimioterapia. A estos ratones, y a otros que no tenían el defecto genético, se les administró quimioterapia. De esta forma, comprobaron que solo los que tenían el defecto genético desarrollaban el daño cardiaco a consecuencia de la medicación.
Hasta el 30% de los pacientes
Los investigadores resaltan la importancia de este descubrimiento, pues “hasta el 30% de los pacientes con cáncer de mama o leucemia sufren problemas cardiacos derivados de los fármacos antitumorales recibidos”. Hasta el momento, se identificaba a estos pacientes con “la realización periódica de ecografías cardiacas y analíticas mientras el paciente se somete al tratamiento con quimioterapia”, detalla Garcia-Pavía.
Sin embargo, aseguran que los resultados del estudio abren “nuevas oportunidades” para los pacientes con cáncer, ya que mediante la determinación del factor genético se podría identificar de forma precoz a los pacientes con más riesgo de desarrollar problemas cardiacos antes de recibir la quimioterapia.
Tratamientos preventivos
Los responsables del trabajo plantean que el siguiente paso es comprobar si se puede evitar el desarrollo de complicaciones cardiacas en los pacientes que tienen el factor genético predisponente y que van a recibir quimioterapia.
“Esto podría lograrse mediante la administración preventiva a estos pacientes de medicaciones que sean protectoras para el corazón y que en la actualidad se emplean habitualmente sólo cuando los pacientes ya han desarrollado los problemas”, indica otra de las autoras, Alejandra Restrepo-Córdoba.
Una nueva forma de enfocar la inmunoterapia contra el cáncer desarrollada por científicos del Mount Sinai, en Estados Unidos, ha demostrado su eficacia para tratar a pacientes con linfoma en fase avanzada, y se está probando ahora con personas que padecen cáncer de mama y de cabeza y cuello.
El nuevo abordaje consiste en inyectar estimulantes inmunitarios sobre el tumor, de forma que el primero reclute a células del sistema inmune conocidas como células dendríticas –cuya función es ordenar a otras células inmunes, las células T, que eliminen a las células tumorales sin dañar las sanas–, y el segundo activa a las células dendríticas para que cumplan su misión.
Estas células inmunes aprenden a identificar las características de las células cancerosas y así pueden localizarlas por todo el organismo y destruirlas, lo que convierte al tumor en una especie de fábrica de vacunas contra el cáncer, según los resultados del estudio, que se han publicado en Nature Medicine.
De hecho, y según ha explicado Joshua Brody, director del Programa de Inmunoterapia de Linfoma en el Instituto de Cáncer Tisch en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai y autor principal del trabajo, esta ‘vacuna in situ’ se puede aplicar en numerosos tipos de cáncer, y añade que podría contribuir a mejorar la eficacia de otras inmunoterapias como el bloqueo de puntos de control.
Tras haber comprobado la vacuna contra el linfoma en el laboratorio, los investigadores se la administraron a 11 pacientes en un ensayo clínico, algunos de los cuales presentaron una remisión completa de la enfermedad que se mantuvo desde unos meses a años. En los test realizados con ratones, esta vacuna aumentó ostensiblemente la eficacia de la inmunoterapia con bloqueo de puntos de control, que es el tipo de inmunoterapia que logró la remisión completa del cáncer del ex presidente estadounidense Jimmy Carter.
En marzo los científicos iniciaron un ensayo clínico para pacientes con linfoma, cáncer de mama y cáncer de cabeza y cuello con el objetivo de probar una combinación de la vacuna con este tipo de fármacos de bloqueo en el punto de control, y esta terapia inmunológica combinada ha resultado como mínimo tres veces más potente que el tratamiento solo con la vacuna o solo con los medicamentos del bloqueo de los puntos de control, por lo que estos expertos se han mostrado muy optimistas sobre la eficacia de esta nueva alternativa terapéutica, que también están probando en cáncer de hígado y ovario en el laboratorio.
«¿Se me va a caer el pelo?» Fue lo primero que Yanire Granero preguntó a su oncóloga aquel 4 de enero de 2016 en el que le diagnosticaron cáncer de mama. «Fíjate qué tontería, pero no quería mirarme en el espejo y notarme enferma», recuerda esta joven de Abadiño. A sus 27 años, sintió cómo su vida se paraba en seco. «De repente todo cambia, dejas de trabajar, de salir con tus amigos…» Pero ella decidió afrontar este trance «tan heavy» con optimismo. Lo primero que hizo fue crear un blog en el que con ironía y sin paños calientes relataba su convivencia con esta enfermedad y ayudaba a otras personas en su situación. Lo mismo colgaba un vídeo explicativo sobre cómo ponerse un pañuelo en la cabeza que compartía los productos de cuidado personal que le habían funcionado. Porque Yanire no dejó de mimarse por dentro y por fuera mientras estaba enferma. Llevar los labios pintados de rojo se convirtió para ella «en un signo de fortaleza». «Se que es una chorrada y una frivolidad, pero a mi me dio un chute de energía brutal.»
Lo segundo que hizo mientras afrontaba el cáncer fue sacarse un ‘selfie’ cada semana para demostrarse a sí misma que el pelo volvía a salir. «En aquel momento conseguía motivarme con pequeñas cosas y ver que me crecía el pelo era una forma de comprobar que había terminado con la quimioterapia, que es una de las partes más duras». Recuerda especialmente cuando una semana después de su primera sesión de quimio fue con su hermana a comprarse una peluca. «Hoy en día están súper logradas, pero sientes que no es tu pelo. Así que me empecé a poner turbantes porque estaba más cómoda». Sin embargo, no encontraba diseños que le gustasen y fuesen apropiados para su edad, así que la tercera cosa que hizo mientras superaba el cáncer fue hacerse sus propios turbantes. Así nació Memiimo, un proyecto personal que refleja el episodio «más brutal» de su vida y que áuna sus dos pasiones: el dibujo y ayudar a los demás. «Cuando tienes cáncer todo cambia, tus prioridades, tu forma de ver la vida… y yo estaba cansada de trabajar en otros sitios.»
Hoy Yanire diseña y confecciona coloristas turbantes, pañuelos, bandanas, coleteros y diademas que contagian su optimismo y ganas de vivir. Su última colección se compone de seis diseños de cada pieza que transmiten el cariño que pone en su trabajo. «Lo hago con todo mi amor, y hasta en cada tarjeta de agradecimiento pinto un corazón, porque siento que cada clienta se lleva una parte de mí.» Esta joven emprendedora, que cursó un grado de Artes Plásticas y Diseño, no solo crea estos originales complementos, sino que se encarga de todo el negocio. Es decir, diseña y edita la página web, fotografía los accesorios, busca proveedores, realiza pedidos y facturas… De ahí que en la actualidad esté cursando un grado de Administración y Finanzas para «mejorar» en su empresa. «No es fácil ser emprendedor y con un proyecto tan personal, pero poco a poco voy viendo resultados.>>
DATOS
Coloristas Los turbantes cuestan 26 euros y los coleteros 10. Los pañuelos pequeños (50×50) salen a 35 euros y los grandes (100×100) a 70. Las diademas cuestan 30 euros, aunque también hace diseños personalizados al gusto de la clienta o en función del estilismo que quiera llevar a un evento especial.
Solidarios El 2% del beneficio anual de Memiimo está destinado a la lucha contra el cáncer.
«Tú eres lo más importante»
Cada primer sábado de mes vende sus artículos en el mercadillo Dos de Mayo de Bilbao La Vieja, una cita que ha dado visibilidad a su marca, al igual que las redes sociales. «Hoy en día ayudan mucho, hay clientas que cuando llegan a mi puesto me dicen que ya me conocían de Instagram.» Yanire comercializa sus accesorios a través de la página web de su firma y de cuatro tiendas multimarca de Gernika, Durango, Zarautz y Barcelona. «¿Por qué Memiimo?» «Porque cuando pasas por un episodio tan duro en tu vida te das cuenta de que tú eres lo más importante y que tienes que mimarte.»
La enfermedad le enseñó a vivir en presente, pero a la pregunta de cómo se ve en un futuro no lo duda: «me gustaría seguir haciendo lo que más me gusta, porque cuánto más crezca el proyecto, más podré ayudar a los demás.» Y es que el 2% de lo que saca cada año con Memiimo lo destina a la lucha contra el cáncer. Ya totalmente recuperada, esta emprendedora valiente y solidaria sigue manteniendo el brillo en los ojos que nunca perdió. Y los labios… rojos, por supuesto.
Trazimera, biosimilar de trastuzumab( Pfizer) ya está disponible en España para el tratamiento de cáncer de mama, tanto en fases iniciales como localmente avanzado o metastásico, y de cáncer gástrico metastásico, con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano positivo (HER2+).
Aproximadamente entre el 15-30% de los cánceres de mama y el 10-30% de los cánceres gástricos son positivos para HER2, lo que se asocia con un escenario más agresivo de la enfermedad y un pronóstico desfavorable para los pacientes.
“Con la disponibilidad de biosimilares, los oncólogos contamos con mayor un mayor abanico de opciones de tratamiento para estos pacientes, contribuyendo a la sostenibilidad del sistema, de manera que podemos abordar la enfermedad con más herramientas de calidad”, explica César A. Rodríguez, oncólogo del Hospital Universitario de Salamanca. “Además, en el caso de los biosimilares, el acceso de los pacientes a terapias innovadoras puede incrementarse, haciendo que dicha innovación pueda, con una adecuada gestión de los recursos, generalizarse a más población”, añade.
La aprobación de Trazimera por parte de la UE se basó en los resultados del programa clínico comparativo Reflections, cuyos estudios mostraron la equivalencia clínica y un alto grado de similitud entre Trazimera y trastuzumab, y no encontraron diferencias clínicas significativas entre ambos tratamientos de primera línea en pacientes de cáncer de mama en fases iniciales o metastásicas con sobreexpresión de HER2+.
Además, este medicamento es el único biosimilar de trastuzumab que permite condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente durante 3 meses, lo que facilita de manera sin precedentes las tareas de almacenaje.
“La incorporación de Trazimera, con un alto nivel de evidencia científica avalado por ensayos clínicos rigurosos y de gran calidad, permite que la innovación de los biosimilares acceda al arsenal terapéutico de nuestros hospitales, en este caso, además de demostrar una eficacia y seguridad similar al original, se produce una innovación disruptiva en relación a la gestión de este medicamento, ya que se almacena sin necesidad de cadena de frío durante un tiempo de 3 meses”, afirma Miguel Ángel Calleja, jefe de servicio de Farmacia del Hospital Virgen Macarena de Sevilla y Presidente de la SEFH. “Es un claro ejemplo de la innovación que nos traen los biosimilares que no solo permiten hacer más sostenible nuestro sistema sanitario, sino que, en este caso, tener una terapia innovadora que facilita mucho el trabajo de la farmacia hospitalaria, el almacenamiento, custodia y conservación del medicamento”, añade.
“La disponibilidad de Trazimera es un paso muy significativo en nuestro objetivo de ofrecer más y mejores opciones terapéuticas a las mujeres españolas que viven con cáncer de mama”, afirma José Alonso, director de la unidad de Oncología de Pfizer España. “Desde Pfizer estamos dedicando nuestros esfuerzos a investigar y desarrollar medicamentos biosimilares que contribuyan a la sostenibilidad del sistema sanitario y faciliten que un mayor número de pacientes tengan acceso a tratamientos de vanguardia”.
Los recientes avances en el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de mama están impulsando un nuevo modelo de abordaje de este tumor que afecta en su mayoría a mujeres. Entre ellos, está el análisis del perfil genético y molecular del tumor, técnica que permite a nuestros oncólogos aventurar, desde la fase inicial del cáncer, la siguiente información:
Quimioterapia. En qué casos no está indicada la quimioterapia por no aportar ventajas adicionales.
Metástasis. En qué casos existen más posibilidades de que se produzca metástasis en nuevos órganos u otras zonas del cuerpo.
Hay que señalar que se están investigando en próximos desarrollos con los que se pretende conocer de forma precoz en qué órganos o tejidos llegará a generar metástasis un determinado tumor.
De este y de otros avances que se plantean en oncología, hacemos un repaso en este artículo.
Análisis del perfil genético del tumor
Esta técnica es una de las novedades más destacadas en el diagnóstico del cáncer de mama. De hecho, puede suponer un cambio en el modelo de diagnóstico e impulsar tratamientos más precisos. El doctor Jesús García-Foncillas López, Jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz y director del Instituto Oncológico, añade que “sin duda abre la puerta también a una individualización de los tratamientos en función del perfil genético del tumor de cada paciente”.
Según nos explica nuestro oncólogo, “el reto más importante para nosotros no radica en conocer la extensión del tumor, sino en diferenciar entre qué pacientes tienen posibilidades de ser tratadas con quimioterapia y quiénes,en situación aparentemente similar de desarrollo de su tumor, no precisan quimioterapia porque su administración no les supondría beneficios, al presentar un menor riesgo biológico”.
Esta diferenciación se consigue mediante plataformas de expresión génica de los tumores, herramientas con las que los oncólogos pueden conocer en qué casos existe un mayor riesgo y por tanto sí necesitan quimioterapia, así como en qué pacientes, cuyo estudio genético muestra un menor riesgo, no se obtendría un beneficio adicional con la quimioterapia.
Posibilidad de predecir las metástasis
Generalmente las metástasis de cáncer de mama aparecen en pulmón, hígado y huesos, según los datos que se conocen en la actualidad. Afortunadamente, mediante la investigación básica se ha conseguido un importante y reciente avance en este campo. Tomando de base el análisis del perfil genético del tumor primario, se puede identificar las personas con más posibilidad de que el cáncer se extienda a otros órganos.
Con vistas al futuro, nuestro doctor añade que “se abre la posibilidad de identificar los órganos y tejidos con más opciones a ser objeto de metástasis, partiendo siempre del conocimiento estrecho, genético y molecular, del tumor primario”.
Tratamientos y ensayos clínicos
Además de avanzar en el ámbito del diagnóstico del cáncer de mama, también se continúa con la investigación de nuevos tratamientos.
En la actualidad cabe destacar:
Introducción de nuevos tratamientos en los ensayos clínicos orientados a:
Tumores con expresión positiva de una molécula de la membrana celular cancerosa o HER2.
Reconocer otros objetivos. Nuestro especialista nos explica que “estamos siendo capaces de identificar otras dianas específicas. Es el caso de la presencia de mutaciones en PI3K, una enzima que se ocupa de controlar la proliferación celular, y ya tenemos fármacos específicos en este campo”.
Cánceres de mama triple negativos. Nuestro doctor nos puntualiza: “Empezamos a vislumbrar algunas moléculas que podrían abrir la puerta a tratamientos contra lo que llamamos cánceres de mama triple negativos, que presentan una gran agresividad, y que no expresan receptores hormonales ni tampoco HER2″. En este punto, cualquier herramienta terapéutica que se plantee para contrarrestar el tumor es bien recibida.
Hacia la detección precoz del cáncer
A través de las campañas de detección precoz se consigue el diagnóstico del mismo número de casos desde hace tiempo y tiende a ser cada vez más anticipado. “Gracias a esta tendencia, y aunque tímidamente, la supervivencia está mejorando”, concluye nuestro oncólogo.
El Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama y la asociación de pacientes Apacama ha ofrecido en Toledo un simposio para abordar cuestiones cada vez más de actualidad como los bulos más frecuentes en cáncer de mama, que aparecen sobre todo a través de las redes sociales.
Una de las primeras ideas que se ha puesto sobre la mesa es que el cáncer de mama es el tumor que más conversación genera en Twitter aunque buena parte de ella es errónea, carece de evidencia científica y avala alternativas naturales en la prevención y tratamiento. Así, una consecuencia de los bulos asociados a es que pueden contribuir a la negación del problema y, por tanto, retrasar la consulta a un profesional sanitario que solicite las pruebas adecuadas. Como aportaba Mireia Margelí, del Servicio de Oncología Médica del ICO Badalona, y vocal de la Junta Directiva de GEICAM, la situación es tal que “en ocasiones, nos encontramos con personas que llegan demasiado tarde a tratarse porque alguien en su momento las convenció de que no debían hacerlo”.
En cuanto a la naturaleza de estos bulos en redes sociales, la experta señalaba que “los bulos más frecuentes en torno al cáncer de mama son de diversa índole, desde los que afirman que un golpe o la compresión de la mama por los sujetadores aumentan el riesgo de padecer este tumor, hasta los que sugieren que trabajar de noche es otro factor de riesgo”. Abundan también las informaciones falsas sobre alimentación, como la idea de que la soja y la cafeína aumentan las posibilidades de sufrir este cáncer, o que el zumo de limón o el bicarbonato ayudan a curarlo. “Los bulos sobre las dietas generan mucho estrés porque es algo que las mujeres pueden controlar y pueden estar privándose de muchos alimentos”. Todas estas informaciones falsas pueden igualmente influir en la eficacia de los tratamientos.
Soluciones posibles
Con el fin de neutralizar estas informaciones peligrosas, es preciso que profesionales sanitarios, instituciones sanitarias, medios de comunicación y asociaciones de pacientes redoblen esfuerzos por mejorar la comunicación con las pacientes. “Es importante que ellas se sientan escuchadas y atendidas correctamente, que les expliquemos mejor los tratamientos y la evidencia científica, que sientan que estamos ahí para ayudarlas y no tengan la sensación de que deben consultar otras fuentes para estar bien informadas”, arguye la experta.
Con este objetivo, GEICAM participa en la iniciativa #SaludsinBulos promovida por la Asociación de Investigadores en eSalud (AIES). Al respecto, Roser Trilla, directora de Comunicación de Grupo GEICAM, insistía en que “los profesionales de la salud tienen que implicarse y liderar en las redes sociales la conversación sobre esta patología, ofreciendo información rigurosa y ‘prescribiendo’ fuentes de información fiables. Cuantos más especialistas informen de manera adecuada en la red, más difícil lo tendrán los propagadores de bulos para actuar”.
Los doctores Atanasio Pandiella y Alberto Ocaña han demostrado la efectividad de combinar el tratamiento convencional para el cáncer de mama tipo HER2+, trastuzumab y paclitaxel, con el fármaco desatinib para combatir las renitencias que pueden desarrollar las pacientes a los tratamientos actuales.
El ensayo clínico fase II, publicado en ‘Breast Cancer Research and Treatment’ y realizado sobre 29 pacientes, se desarrolla conjuntamente en el Centro de Investigación del Cáncer de Salamanca y en el Complejo Hospitalario Universitario Albacete y está financiado por la Fundación CRIS Contra el Cáncer.
“Este estudio de laboratorio ha sido largo ya que se han analizado una amplia gama de productos antineoplásicos ya existentes, junto a trastuzumab, que no dieron resultados positivos en lo que a mejora de la eficacia se refiere. Por eso, cuando logramos comprobar la potenciación que causaba el dasatinib tanto en células como en ratones no pudimos alegrarnos más”, ha explicado el doctor Pandiella.
“Todos los oncólogos que participaron en el diseño del estudio clínico han mostrado un gran interés en esta estrategia que se considera ejemplar para el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas probadas previamente en laboratorio”, ha agregado el experto.
Los tumores de mama tipo HER2 son muy agresivos y representan un 25 por ciento de las pacientes. Tienen una cantidad anormal de receptor HER2 en su superficie que impulsa la tendencia de las células a multiplicarse y convertirse en malignas. Si se bloquea o inutiliza este receptor mediante fármacos o anticuerpos, las células tumorales mueren.
Estos tratamientos son útiles y efectivos, pero muchas pacientes acaban desarrollando resistencia a estos tratamientos. Las células tumorales desarrollan mecanismos para reducir la eficacia de estos anticuerpos y sobrevivir.
Los doctores Pandiella y Ocaña determinaron en 2010 un posible mecanismo de resistencia desarrollado por las células tumorales. Observaron que una proteína denominada SRC tenía más actividad en las células tumorales resistentes a los tratamientos. Al parecer, esta proteína inutiliza la cadena de reacciones que lleva a la muerte de la célula cuando es tratada con anticuerpos contra HER2.
El fármaco dasatinib inactiva SRC y hace que los tratamientos con anticuerpos contra HER2 vuelvan a funcionar. Esto dio lugar a un exitoso ensayo clínico de Fase I cuyos resultados se publicaron en 2017. En ese ensayo se determinó la actividad de los tratamientos, su seguridad y sus dosis, y culminó en un ensayo de Fase II.
“Queremos dar la enhorabuena a todo el equipo de investigadores que lideran los doctores Plandiella y Ocaña, no sólo por los avances conseguidos, sino también por su lucha diaria para encontrar una cura a través de la investigación”, ha indicado la directora de CRIS, Marta Cardona.
A su juicio, “la investigación es una carrera de fondo. Se necesitan años para lograr nuevos hallazgos y definir nuevas terapias”, por lo que ha considerado que “es muy importante apoyar y, sobre todo, apostar por una financiación a largo plazo como hacemos desde CRIS”.
