El domingo 17 de octubre de 2021, la Fundación Le Cadó organiza la VII marcha contra el cáncer de mama.
La marcha comenzará a las 10:30 en el Parque Rafalafena, junto al Colegio Oficial de Enfermería. Como en otras ocasiones, se hará un paseo de 5 km hasta llegar al Parque Ribalta, donde terminará el recorrido.
Todo el mundo es bienvenido a esta marcha, independientemente de su edad y género. Cada uno de los asistentes colaborará con un donativo de 8 euros, como importe de la inscripción, y recibirá una camiseta conmemorativa hasta agotar existencias.
Una camiseta perfecta para lucir el día de la marcha, pero también el resto del año. El diseñador Higinio Mateu ha sido el encargado de ilustrar la camiseta de esta VII edición. Los pájaros han sido su fuente de inspiración. Libres y llenos de vida, capaces de echar a volar cuando lo deseen, pero siempre unidos como si de un único corazón se tratasen. Tal y como ocurre con la lucha contra el cáncer de mama.
Las inscripciones para apuntarse al evento y hacerse con una camiseta se podrán realizar en la sección de Deportes de El Corte Inglés (2ª planta) a partir del martes 7 de septiembre. Como cada edición, aquellos que prefieran inscribirse vía online podrán hacerlo en https://bit.ly/3mhd6dU.
En esta iniciativa colaboran El Ayuntamiento de Castelló, La Diputación de Castelló, Universidad Jaume I, El Corte Inglés, Clínica Granell, Aguas de Benassal, Farmacom, Clínica Loscos, Cadena 100, Multiópticas, + fit lowcost Castelló, Sanycces, Grespania Cerámica y el Colegio Oficial de Enfermeros y Enfermeras de Castelló. Todos ellos están comprometidos con la Fundación para luchar contra el cáncer de mama.
El año pasado no fue posible realizar la marcha debido a la situación sanitaria. Por ello, esperamos que esta edición tenga una buena acogida y juntos podamos seguir financiados proyectos dedicados exclusivamente a la investigación contra el cáncer de mama.
Para garantizar la seguridad de las mujeres que acuden a la unidad, se dan citas espaciadas en el tiempo con la intención de que no se den aglomeraciones de personas.
La Concejal de Sanidad de Villarrobledo, Cristina García, y el doctor César Gualda, coordinador de la campaña de detección precoz del cáncer de mama de la Junta de Comunidades y que se realiza a través de Quironsalud, han informado del comienzo de la nueva campaña en Villarrobledo con la instalación a las puertas del centro de Salud de la localidad de la unidad móvil por la que se espera que acudan a realizarse las pruebas 3.600 mujeres de Villarrobledo de entre 45 y 70 años, que están siendo citadas vía carta hasta el 15 de septiembre.
César Gualda ha señalado que es importante que las mujeres dentro de este rango de edad estén pendientes de las llegadas de las cartas en las que se les proporciona día y hora para la cita, que también se envía siempre que es posible vía SMS al móvil. Ha incidido en que en caso de no poder acudir en la fecha señalada o en caso de no recibir la carta a lo largo de estos meses, acudan a la caravana o llamen al teléfono indicado en las cartas para informarse o para cualquier cambio que necesiten, según ha informado el Ayuntamiento en nota de prensa.
Unas pruebas que tiene su razón de ser en un contexto preventivo y que se realizan a mujeres en principio sanas con la intención de poder detectar cualquier anomalía en su fase más temprana, fundamental a la hora del tratamiento y curación de la enfermedad que se une además a la importancia de la autoexploración de cara al mismo objetivo.
Ha explicado asimismo que, debido a la pandemia, durante el año pasado la unidad de detección precoz del cáncer de mama tuvo que suspender su actividad durante cuatro meses, por lo que una vez que se activaba de nuevo se están recuperando todas las citas aplazadas ampliado el horario para realizar las pruebas.
Además para garantizar la seguridad de las mujeres que acuden a la unidad, se dan citas espaciadas en el tiempo con la intención de que no se den aglomeraciones de personas, la espera se realiza fuera de la caravana y en su interior únicamente coinciden dos personas, una de ellas realizándose la mamografía mientras otra proporciona los datos a los técnicos.
De igual modo, debido a la evolución de la tecnología empleada con sistemas más sensibles, se detectan las anomalías por pequeñas que sean que pueden ser sospechosas de desarrollar cáncer, incluso completando, llegado el caso, con una segunda prueba que suele ser una ecografía. En caso de que se detecte algo sospechoso, el caso se deriva directamente al hospital para su estudio.
Ha detallado César Gualda que este programa se iniciaba en 1992 y que a día de hoy se encuentra muy normalizado, concienciadas las mujeres de la necesidad de realizarse estos controles preventivos.
Investigadores del CiMUS de la Universidad de Santiago de Compostela han identificado nuevos biomarcadores de cardiotoxicidad en pacientes con cáncer de mama, con lo que se puede caracterizar mejor al paciente oncológico ante terapias potencialmente tóxicas y así prevenir y minimizar los efectos adversos, garantizar una mejor calidad de vida y describir nuevas dianas terapéuticas.
Los biomarcadores de cardiotoxicidad permiten caracterizar mejor al paciente de cáncer ante terapias potencialmente tóxicas
El hallazgo de estos biomarcadores ha centrado el trabajo de la tesis que acaba de defender la investigadora María Cebro y aborda uno de los temas importantes en la medicina cuando se habla de supervivientes de cáncer: los efectos perjudiciales a largo plazo asociados al tratamiento oncológico. De hecho, la cardiotoxicidad se considera una de las complicaciones más comunes relacionadas con la quimioterapia. Así, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte entre los supervivientes al cáncer.
La predisposición a la cardiotoxicidad es multifactorial y puede condicionar el acceso a un tratamiento adecuado, a costa de un peor pronóstico en el proceso oncológico. Hasta hace poco a cardiotoxicidad se asociaba el uso de antraciclinas, debido a su amplia prescripción y al mayor número de estudios; sin embargo, cada vez más datos apuntan el uso de citostáticos de nueva generación afectan también la función cardíaca.
La cardiotoxicidad se considera una de las complicaciones más comunes relacionadas con la quimioterapia. Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte entre los supervivientes al cáncer
En la actualidad el diagnóstico depende de cambios en la fracción de exección del ventrículo izquierdo o en la detección de marcadores séricos como troponinas y péptidos natriuréticos. Esto limita el diagnóstico a un daño sintomático, en algunos casos irreversible. Con todas estas claves, según explica el CiMUS es “esencial” contar con herramientas para poder estratificar adecuadamente el riesgo y ofrecer un diagnóstico temprano. De esta forma se pueden prevenir y minimizar los posibles eventos adversos del tratamiento sobre el sistema cardiovascular.
Así, el trabajo de la investigadora, supervisado por Ricargo Lage, Isabel Moscoso y José Ramón González Juanatey, ha evaluado si las diferencias individuales en el perfil de expresión de miRNAs y en los niveles de adipokinas circulantes, junto con los parámetros ecocardiográficos, permiten una mejor caracterización del paciente oncológico sometido a terapias potencialmente cardiotóxicas.
“Nuestros resultados muestran diferencias específicas, tanto en la expresión de miRNAs como nos niveles de adipokinas circulantes”
“Nuestros resultados muestran diferencias específicas, tanto en la expresión de miRNAs como nos niveles de adipokinas circulantes”, explica María Cebro. Estas diferencias, en conjunto con los parámetros ecocardiográficos “podrían explicar la diferente susceptibilidad a desarrollar cardiotoxicidad y señalan las vías que podrían estar implicadas en la misma”. El hallazgo, añade, “abre la puerta a identificación de nuevas dianas terapéuticas”.
Un equipo de investigadores ha identificado una nueva diana terapéutica “muy prometedora” para contrarrestar el cáncer de mama HER2-positivo, en experimentos realizados en ratones.
Aunque se trata de investigación básica, sus responsables señalan que la mejora de los tratamientos de este cáncer “está más cerca”. Los resultados se publican en la revista PNAS, en un artículo liderado por científicos de la Universidad de Montreal (Canadá).
En el cáncer de mama HER2-positivo se expresa un gen llamado HER2 que favorece una forma agresiva de la enfermedad. El subtipo HER2-positivo se asocia a un mal pronóstico, señala la universidad en una nota.
Lo que amenaza la vida de la mayoría de las pacientes con cáncer es el poder de las células tumorales para diseminarse y, por tanto, hacer metástasis en otros órganos, lo que puede interferir en las funciones vitales del organismo.
Nuevas esperanzas
Cada vez más, la medicina personalizada ha generado muchas esperanzas para las pacientes que expresan el gen HER2, pero las recaídas son frecuentes, según las mismas fuentes.
La inmunoterapia es una vía importante para tratar a estas pacientes resistentes a los fármacos, pero hasta ahora con pocos beneficios aparentes. Por ello, los investigadores tratan de profundizar en el conocimiento del entorno inmunitario de los tumores y, de este modo, orientar mejor los tratamientos.
El principal enemigo: la hipoxia
Con esta idea, el equipo de Marie-Anne Goyette y Jean-François Côté estudió un importante fenómeno de los tumores sólidos denominado hipoxia.
La hipoxia se manifiesta por la falta de oxígeno provocada por el rápido crecimiento del tumor y conduce a la producción de metástasis, al debilitamiento del sistema inmunitario y a la resistencia al tratamiento.
Al hacer que los tumores sean más agresivos y reducir la capacidad del organismo para defenderse, la hipoxia favorece la progresión del cáncer, que puede ser mortal para las afectadas.
En un modelo preclínico, el equipo identificó una proteína llamada AXL cuya acción es crucial para que se produzca la hipoxia. Al bloquear la acción de esta proteína en el tumor utilizando varias técnicas novedosas, el equipo observó una recuperación de los vasos sanguíneos y una revitalización del entorno inmunitario del tumor.
El bloqueo de la acción del tumor también redujo su capacidad de metástasis en otros órganos. “Es como si hubiéramos conseguido, por un lado, derribar las paredes protectoras del tumor contra el sistema inmunitario, haciéndolo así más vulnerable a los tratamientos inmunológicos, y, por otro, impedir que el tumor se desplace a otro lugar”, afirma Goyette.
“No sólo hemos arrojado luz sobre un mecanismo central del funcionamiento de algunos de los tumores más agresivos, sino que al hacerlo también hemos desvelado una forma de crear un entorno propicio para tratamientos más eficaces”, concluye Côté.
El Hospital General Universitario Gregorio Marañón ha celebrado la constitución de su Foro de Pacientes como una estructura permanente de representación de los pacientes y sus familiares con el fin de mejorar la humanización y la calidad de la asistencia. Forman parte de este Foro las tres grandes plataformas españolas de asociaciones de pacientes y otras doce asociaciones que integran a pacientes del área de referencia del Marañón o de toda la Comunidad de Madrid.
El Foro de Pacientes del Gregorio Marañón se constituye como un órgano de asesoramiento del Hospital, cuyas propuestas serán valoradas para la toma de decisiones organizativas del centro. El objetivo es mejorar la relación de pacientes y familiares con el hospital, actuando como una herramienta que sirva para incrementar la humanización y la calidad de los servicios sanitarios, fomentando los niveles de participación de los usuarios en la elaboración de circuitos y procesos asistenciales.
Promover la participación de los pacientes de una manera activa en el funcionamiento del hospital es una de las principales funciones del Foro, junto a informar sobre sus necesidades y proponer y elaborar actividades colaborativas.
A través del Foro, se podrán establecer canales de participación de los pacientes en los servicios asistenciales y en las comisiones del hospital, además de la creación de grupos de trabajo en áreas concretas con el fin de detectar las posibles áreas de mejora.
Planificar actuaciones conjuntas en prevención, promoción de la salud y acogida de pacientes y asesorar en cuestiones de documentación, información y nuevas formas de comunicación con los ciudadanos, contemplando la visión del paciente, serán también funciones del Foro.
Por parte del hospital contará con la participación de la gerencia y subgerencia, las direcciones médica, de enfermería, de gestión y de continuidad asistencial y responsables de responsabilidad social corporativa, atención al paciente, medicina preventiva, humanización y comunicación.
Dar voz al paciente
Dar voz y escuchar al paciente constituye una de las líneas básicas de desarrollo del documento de Posicionamiento Estratégico 2018-2022 del Hospital Gregorio Marañón. El objetivo es generar una cultura de escucha activa en directivos y profesionales del hospital que permita orientar todo el proceso asistencial a dar respuesta a las necesidades del paciente, respetando sus derechos e intentando que la atención prestada sea más cercana y personal.
Enmarcadas en esta línea estratégica se están desarrollando ya actuaciones como la creación de grupos focales con pacientes de distintas patologías: cáncer de mama, insuficiencia cardiaca, EPOC, hematología, oncología, psiquiatría y esclerosis múltiple, entre otras.
El Instituto de Psiquiatría y Salud Mental del Marañón dispone de un foro de pacientes específico y el Centro de Enfermedades Inflamatorias Mediadas por la Inmunidad (CEIMI) ha incorporado al paciente en su comité de dirección, con el fin de participar en la toma de decisiones e identificar áreas de mejora.
Por su parte, el servicio de Farmacia, en su programa de humanización, incluye la incorporación de los pacientes en el diseño y evaluación de los procesos asistenciales, con la creación -dentro de los órganos de gobierno del servicio- del Consejo Asesor de Pacientes.
El Marañón también tiene previsto incluir a pacientes en algunas de sus comisiones técnicas consultivas, como la de calidad percibida y la de humanización. Y también crear grupos focales de trabajo con pacientes de cara a la puesta en marcha del nuevo hospital oncológico y del nuevo bloque quirúrgico.
La Escuela de Salud del Área Sanitaria Norte de Málaga consiste en un espacio para la educación sanitaria de pacientes con diferentes enfermedades, en el que profesionales especializados del Hospital de Antequera instruyen a pacientes con determinadas patologías en el correcto manejo de su enfermedad.
Concretamente en esta edición de para mujeres con cáncer de mama, está siendo dirigida por cirujanos especialistas de mama, psicólogos, especialistas en nutrición y fisioterapeutas. Durante cuatro semanas, se tratarán temas fundamentales en el cáncer de mama, como son el manejo del tratamiento farmacológico y sus efectos secundarios, los hábitos de vida saludable como la alimentación y el ejercicio físico o la prevención del linfedema, tan asociado a esta patología.
El formato grupal de estas intervenciones supone además un gran apoyo social y emocional para estas pacientes en el difícil momento del diagnóstico, generando un espacio de desahogo y apoyo mutuo. Además de instruir a las pacientes en estos temas, se pretende fomentar en ellas una actitud de afrontamiento activo ante la enfermedad y que sean conscientes de que es mucho lo que pueden hacer ellas mismas para conseguir su curación.
La captación de las participantes se ha realizado directamente desde el servicio de cirugía del Hospital de Antequera, así como desde la Asociación Española contra el Cáncer, con la que el ASNM tiene un convenio de colaboración, que derivan a las pacientes diagnosticadas que han deseado participar.
Desde el Área Sanitaria Norte de Málaga está prevista la realización de al menos dos o tres ediciones al año, en función de la demanda experimentada. Además, se han iniciado el diseño y puesta en marcha de futuras ediciones dirigidas a pacientes con otras patologías, como fibromialgia o insuficiencia cardiaca.
Científicos del Centro de Investigación Príncipe Felipe (CIPF), la Universitat Politècnica de València (UPV), el CIBER-BBN y el Institut de Recerca Biomèdica (IRB) de Barcelona han probado una terapia que mejorará el tratamiento en pacientes con cáncer de mama triple negativo. Se ha conseguido inhibir el crecimiento tumoral, reducir la metástasis y disminuir la toxicidad del fármaco antitumoral Navitoclax en modelos animales preclínicos de cáncer de mama triple negativo. Este estudio demuestra que un tratamiento combinado de un inductor de senescencia y una nanopartícula senolítica elimina selectivamente las células senescentes, retrasa el crecimiento tumoral y reduce las metástasis en un modelo de ratón de cáncer de mama.
El trabajo lo lideran Mar Orzáez, investigadora principal del Laboratorio de Péptidos y Proteínas del CIPF y Ramón Martínez Máñez, de la Unidad Mixta CIPF-UPV en Mecanismos de enfermedad y Nanomedicina, con la colaboración de Manuel Serrano del IRB.
En una entrevista con EFEsalud, Miguel Martín, también jefe del Servicio de Oncología del Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid, explica que desde GEICAM se plantean hacer un análisis del impacto del coronavirus en el cáncer de mama.
¿Se han recomendado pautas especiales para las pacientes de cáncer de mama frente al coronavirus?
El cáncer no es una enfermedad, sino un conjunto de enfermedades muy diferentes entre sí. El cáncer de mama en particular es una enfermedad que difiere de otros muchos cánceres, como por ejemplo el cáncer de pulmón o el cáncer de cabeza y cuello, en que no está asociada con hábitos tóxicos, como el tabaquismo o el alcoholismo y ello hace que las enfermas con cáncer de mama en general tengan muchas menos patologías concomitantes que los enfermos con esos otros cánceres.
En segundo lugar, la cirugía del cáncer de mama es mucho más sencilla que la de otros tumores y habitualmente no precisa de soporte de cuidados intensivos postoperatorios. Ello ha permitido que en algunos hospitales, como el Hospital Gregorio Marañón de Madrid o el Instituto Valenciano de Oncología, de Valencia, se haya continuado con las cirugías programadas de cáncer de mama durante la pandemia, mientras que las cirugías de otros tumores han debido suspenderse.
¿Disponen de algún dato -o al menos una impresión- de lo que está siendo el impacto de la infección en las mujeres con cáncer de mama?
Datos sólidos publicados aún no hay, sólo series de casos en China, muy pequeñas en tamaño muestral, de enfermos con cáncer en las que las mujeres con cáncer de mama eran una minoría.
Una impresión que tenemos es que el cáncer de mama es, entre todos los tumores, de los que menos empeora el pronóstico de la infección por coronavirus. Por ejemplo, las escasas enfermas con cáncer de mama que han fallecido en nuestro centro por COVID-19 tenían más de 85 años, lo cual es un conocido factor de riesgo por sí mismo. En cambio, los enfermos con cáncer de pulmón han tenido una gran mortalidad.
¿Ha podido ayudar la autoprotección frente a infecciones que las pacientes aplican en su vida?
Es muy cierto que, en general, las mujeres con cáncer de mama son muy buenas cumplidoras de las recomendaciones terapéuticas y de estilo de vida que les hacen sus médicos, es muy posible que lleve usted razón.
¿Es posible que los pacientes de cáncer, inmunodeprimidos, no desarrollen una respuesta inmunológica tan desmedida por COVID-19 como ocurre en pacientes sanos?
Esta es una hipótesis muy interesante, pero debemos confirmarla en los estudios que están planeados. Pudiera ser que los tratamientos inmunosupresores aumentaran la tasa de infecciones por un lado, pero redujeran la severidad de las mismas por otro.
¿Tiene previsto GEICAM algún estudio sobre el impacto del virus?
Por el momento, en GEICAM estamos valorando la posibilidad de analizar el impacto de la pandemia en enfermas de tres estudios específicos que el grupo está llevando a cabo con fármacos.
El problema que tenemos es que, a causa de la pandemia y la cuarentena, los médicos estamos sobrecargados y las personas de las Unidades de Investigación que podrían ayudarnos (coordinadores de estudios, data managers, etc) están confinados en sus casas por el estado de alerta, lo que hace muy difícil recoger los datos. Cuando pase la situación actual, desde luego, nos plantearemos un análisis de todo lo ocurrido para aprender de cara a futuras posibles situaciones similares.
¿Hay otros estudios en marcha tratando de determinar este impacto?
Hay varios proyectos ya diseñados que en general tratan de analizar el impacto de la pandemia en el cáncer en general. Uno de ellos corre a cargo de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Hay en discusión o ya aprobados por los correspondientes comités éticos otros proyectos que están en espera de financiación para iniciarse.
No debemos olvidar que cualquier proyecto serio de investigación precisa financiación, el voluntarismo sólo no es suficiente. Como el cáncer de mama es muy frecuente, los datos de todos estos proyectos servirán para obtener información específica sobre este tumor.
Nuevo apoyo de una empresa a los objetivos de la Fundación Le Cadó y su proyecto Flor de Vida para la investigación del cáncer de mama. Esta vez, es la compañía DIETOX ESPAÑA, quien dentro de su plan de Responsabilidad Social Corporativa, ha querido unirse a nuestra causa.
Con motivo de la Semana Mundial del Cáncer de Mama, Dietox se compromete a colaborar con la causa donando un 5% de cada venta durante una semana al proyecto Flor de Vida de la Fundación le Cadó.
Dietox, marca líder en España de la venta online de terapias y planes détox, lanza una campaña especial para solidarizarse con la lucha contra el cáncer de mama. Siguiendo con su objetivo de motivar a las personas para hacer un cambio de chip e iniciar un estilo de vida más saludable, Dietox por primera vez quiere extender su margen de actuación y dar un paso más con una iniciativa solidaria que pretende concienciar y sensibilizar a sus compradores en unas fechas tan destacadas.
Durante la Semana Mundial del Cáncer de Mama (del 14 al 20 de octubre) se destinará un 5% de todas las compras realizadas en www.dietox.es a financiar el proyecto Flor de Vida, de la Fundación le Cadó, cuyo objetivo es la investigación de la enfermedad y el apoyo a todas las personas afectadas. El proyecto actualmente tiene dos líneas de actuación: EL CÁNCER DE MAMA EN MUJERES JÓVENES MENORES DE 35 AÑOS, bajo la supervisión de la Dra. Ana Lluch en el INCLIVA de Valencia y DESCIFRANDO EL GENOMA DEL CÁNCER DE MAMA HEREDITARIO, dirigido por la Dra. María Fonfría y el Dr. Eduardo Martínez en el Hospital Provincial de Castellón.
Dietox empatiza especialmente con esta causa debido a que el 80% de sus compradoras son mujeres y muchas de ellas han sufrido la enfermedad. Teniendo en cuenta que la alimentación se erige como uno de los pilares fundamentales en el camino hacia la prevención y/o recuperación del cáncer, no es de extrañar que, en más de una ocasión, las afectadas acudan a los productos Dietox con la intención de realizar un cambio en sus rutinas alimentarias, empezando por una limpieza del organismo de una manera sana y natural. Dietox asesora y acompaña diariamente a cientos de personas que desean adquirir hábitos saludables y mejorar su calidad de vida. Esta vez, la marca se propone un objetivo tan solidario como ambicioso: recaudar el máximo posible para poder dar soporte a un proyecto que se esfuerza no solo por investigar el cáncer de mama, sino también por acompañar emocionalmente a sus pacientes.
Dietox persigue desde el 2012 la innovación constante, invirtiendo sus esfuerzos en investigación y tecnología para elaborar productos de calidad que respondan a las necesidades actuales en el terreno de la salud, la nutrición y la belleza.
“No me voy a rendir y si hay algún tratamiento que se adapte a mí, quiero que experimenten conmigo”. Con estas duras palabras se manifestaba la malagueña Carolina Cerezo en distintos medios en busca de alguna vía para tratar el cáncer que le habían diagnosticado con 24 años. En redes sociales y en una carta dirigida a El País, la joven expresaba una desesperación por la que pasan cada año cientos de pacientes y sus familiares cuando se les diagnostica una enfermedad grave para la que los tratamientos aún no son efectivos. El caso de Carolina, que falleció a finales de mayo, se convirtió en un símbolo y un ejemplo más de la necesidad de informar a los pacientes de las vías que tienen a su disposición para acceder a estos tratamientos.
“Lo primero que hay que saber es que, efectivamente, un ensayo clínico es una posibilidad de optar a un tratamiento y que te puede llegar en un momento en que todavía puedas tener una oportunidad, pero también implica incertidumbre, ya que el efecto del tratamiento puede ser neutro o incluso negativo”, explica César Hernández García, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). “Por otro lado, desgraciadamente, pedir que experimenten con uno no es tan fácil; o bien existe una línea de investigación sobre esa enfermedad a la que incorporarse o no se abre una línea para probar con un solo paciente”.
La decisión de participar en un ensayo clínico conviene hacerla apoyada por un médico
Eso no quiere decir que no haya otras alternativas, como el solicitar el tratamiento de uso compasivo si existe algo que se ha mostrado útil contra la enfermedad pero aún no ha sido aprobado. En cualquier caso, la decisión de participar en un ensayo clínico, insiste Hernández, conviene hacerla apoyada por un médico, que suelen estar al día de cuáles son las últimas investigaciones en marcha y disponen de los recursos necesarios. En caso de no estar de acuerdo con el diagnóstico y tratamiento, en España está garantizado el derecho a una segunda opinión médica por otro especialista y en otro centro, si así se requiere.
Para conocer si existen ensayos clínicos en marcha sobre la enfermedad que padecemos, existen varios recursos oficiales. El más útil y actualizado es el de la propia AEMPS, el Registro Español de Estudios Clínicos. Desde 2013 se han incorporado a este registro 5.056 ensayos realizados en centros españoles. Basta con introducir el nombre de la enfermedad para encontrar toda la información. Si uno busca “cáncer de mama”, por ejemplo, encontrará varios ensayos que están en fase de reclutamiento y otros que aún no se han iniciado, y en cada uno de ellos los criterios de inclusión y exclusión, así como los datos de contacto del promotor, que no siempre está en España. Entre los resultados encontramos un ensayo sobre el “cáncer de mama en etapa avanzada” que probará en 540 sujetos la eficacia de un fármaco contra un tipo concreto de este cáncer (HER2 positivo) y lo comparará con otros tratamientos. Todos los datos se pueden descargar en PDF y están escritos con un esfuerzo por hacerlos inteligibles.
El Registro Español de Estudios Clínicos permite buscar de manera sencilla qué ensayos están en marcha y en qué centros
“El registro está pensado para que sea accesible para todo el mundo”, explica Hernández. “Nosotros incluimos una cosa que no tienen otros registros, un resumen de 100 palabras en un lenguaje lego sobre cuál es el objetivo del ensayo clínico”. Este registro se puso en marcha tras el Real Decreto Legislativo 1/2015, en el que se hizo un gran esfuerzo para facilitar los procedimientos para aprobar ensayos clínicos y que ha supuesto un gran paso adelante. “Se trata de que los pacientes puedan acceder y preguntar a sus médicos, algo que ya ocurre de manera natural, no podemos poner puertas al campo”, explica el responsable de AEMPS.
El segundo nivel de consulta sobre ensayos clínicos disponibles es a una escala más amplia. Se trata del Registro de Ensayos Clínicos de la Unión Europea (EU clinical trials register), que depende de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La desventaja es que está en inglés y la información parece de forma mucho menos clara, pero permite localizar todos los ensayos clínicos que se hayan realizado o se estén realizando en los países de la Unión Europea.
A un nivel global se encuentra el registro de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH). En Clinicaltrials.gov se pueden encontrar los ensayos clínicos que se están realizando en más de 190 países. Durante mucho tiempo, para cualquier investigador era requisito indispensable incluir su estudio en este registro si quería publicar los resultados en una revista científica, de modo que se ha convertido en la mayor base de datos del mundo de este tipo de estudios. Aquí también podemos ver el objetivo del ensayo, los datos de contacto de los coordinadores y participantes y su estado actual. Aunque no es habitual, en casos de enfermedades muy poco frecuentes las empresas están dispuestas a pagar el traslado y los gastos del paciente en el país donde se realiza el ensayo.
Las farmacéuticas también ponen las bases de datos con sus ensayos a disposición de los pacientes
Otra pata importante del sistema de información pública es la que aportan las propias compañías farmacéuticas, que ponen las bases de datos con los ensayos que están realizando a disposición de los pacientes. Es el caso de la compañía Lilly, que a través de la web Lillytrialguide y de la aplicación Trials4Me nos permite incluir el código postal junto con la enfermedad sobre la que estamos buscando ensayos y obtener una ubicación de los centros en un mapa de Google. Si uno busca información sobre tratamientos para el cáncer de páncreas metastásico, por ejemplo, puede llegar hasta un ensayo en marcha y leer los requisitos que se piden como paciente, los objetivos del trabajo y un botón para contactar directamente con cada centro.
Mapa con los centros que participan en un s¡ensayo sobre cáncer de páncreasLillytrialguide
“La web está enfocada a los pacientes, de forma que tú pones la enfermedad que tienes y pones dónde vives y te sale el mapa de Google con todos los centros marcados de qué hospitales están investigando y la distancia”, explica José Antonio Sacristán, director médico de Lilly España. Él y su equipo llevan años haciendo un esfuerzo por llegar a las asociaciones de pacientes y poner a su disposición este conocimiento y estas herramientas, para desmitificar muchos aspectos sobre los ensayos clínicos. “Existen muchos prejuicios; que la investigación es peligrosa, que los pacientes son conejillos de indias… Hay que desmitificar esas ideas”, explica. “Y sobre todo tener claro que los pacientes se pueden beneficiar ahora de tratamientos gracias a que, en su día, otros pacientes participaron en ensayos clínicos. Es un poco por altruismo, y dicen los expertos en bioética que esa debe ser la principal motivación para participar”.
Registros de pacientes
Otra posible vía para participar en un ensayo clínico es la que acaba de iniciar la Junta de Andalucía con el Registro Voluntario de Personas Interesadas en Participar en Ensayos Clínicos en Andalucía (ReVECA) que permite crear una especie de “bolsa” de pacientes para los ensayos que vayan aprobándose. Se trata, según la propia Junta, de “una base de datos de gran utilidad para los equipos de investigación que necesiten a personas voluntarias” y un medio para que los pacientes puedan manifestar su voluntad de participar y les puedan contactar en caso de que haya un ensayo sobre su enfermedad.
Durante el año 2017 se autorizaron 780 ensayos, se denegaron 13 y hubo 30 desistimientos
España cuenta además con organismos intermedios como la Plataforma Española de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (SCReN) cuyo objetivo es “ayudar a los investigadores del sistema nacional de salud a llevar adelante ensayos”, según explica su coordinador, Emilio Vargas Castrillón. “Sabemos que hay una serie de cosas que a los investigadores les resultan difíciles, como la interacción con la AEMPS, los comités éticos, la documentación o los plazos, y les echamos una mano e intentamos que sea lo más sencillo para ellos”. Por todo esto, nuestro país está entre los que más ensayos clínicos tienen en marcha en Europa. Durante el año 2017 se autorizaron 780 ensayos, se denegaron 13 y hubo 30 desistimientos, según los últimos datos oficiales disponibles.
Solo el 5% de los pacientes cuyo médico es a la vez investigador tiene acceso a los ensayos
“España es un país atractivo porque tiene un sistema de salud muy potente, sus profesionales son muy buenos y ofrece la posibilidad de reclutar pacientes muy rápido”, indica César Hernández desde la AEMPS. “Sí que es verdad que han mejorado los trámites y con la nueva legislación los procesos son más ágiles”, confirma Sacristán desde el sector privado. “España ha hecho un esfuerzo, y también los hospitales, que se han dado cuenta del gran beneficio que supone para el sistema sanitario participar en ensayos clínicos”. ¿Significa esto que nuestro médico estará al día de qué tratamientos se están probando para nuestra enfermedad?
Evolución del número de ensayos clínicos en España AEMPS
“El gran problema es que solo el 5% de los pacientes cuyo médico es a la vez investigador tiene acceso a los ensayos”, señala el director médico de Lilly. “Si tienes la suerte de que tu médico es investigador puedes participar. Con el otro 95% hay que buscar formas de que tengan información de que existen estas opciones. Pero cada vez existen más grupos de investigación dentro de las sociedades científicas, agrupaciones de pacientes… En general es más fácil acceder a la información”. En Estados Unidos, donde solo el 3% de los pacientes participan en ensayos clínicos sobre cáncer, el debate está también en la forma en que las personas acceden a la información y el papel de las redes sociales en esta búsqueda, ya que no siempre circulan datos fiables.
Tratamientos de uso compasivo
Otra posibilidad de los pacientes es recibir un tratamiento de uso compasivo, siempre que se trate de personas “que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante o que se considera pone en peligro su vida y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado”. También se puede autorizar el tratamiento con un medicamento que se está probando con éxito en un ensayo clínico pero en el que el paciente no ha podido participar.
Ante una enfermedad grave, el médico puede pedir que se autorice a su paciente a tomar un fármaco
En todo caso, el propio fabricante del medicamento debe autorizar su uso compasivo y el médico tiene que hacer la solicitud a través del formulario correspondiente para que la AEMPS lo apruebe, tal y como se establece en el RD 1015/2009 sobre disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Además, el facultativo está obligado a justificar el motivo por el que ese paciente no puede tratarse de forma satisfactoria con las alternativas terapéuticas autorizadas, aportar los datos que apoyan el uso del medicamento para el paciente y las razones por las cuales el paciente no puede ser incluido en un ensayo clínico.
“Son medicamentos que están en investigación y aún no han sido autorizados, pero existen indicios de que pueden tener una eficacia”, indica Sacristán. “También se le aplica a pacientes que han participado en un ensayo clínico que ha tenido buen resultado. Cuando termina, pasa un tiempo hasta que se aprueba el medicamento, y ahí el uso compasivo consiste en continuar el tratamiento de esos pacientes hasta que el tratamiento se apruebe”. A menudo, es la propia compañía la que suministra ese fármaco sin coste alguno.
Evolución del número de autorizaciones de uso compasivo en los últimos años AEMPS
Como se recoge en la memoria anual de la agencia, cada año se reciben entre 30.000 y 35.000 solicitudes para pacientes y la inmensa mayoría son aprobadas. En la práctica clínica, hay decenas de ejemplos de medicamentos que se usan así, sobre todo en oncología, como el Everólimus para cáncer de riñón metastásico, el acetato de abiratenona para el cáncer de próstata o el Ipilimumab para el melanoma metastásico. Asimismo, como señala la profesora de farmacología de la Universidad de Málaga Encarnación Blanco-Reina en una revisión sobre el tema, “la práctica de prescribir medicamentos fuera de las condiciones de uso autorizadas puede entrañar beneficios, pero también riesgos, a veces muy importantes para el paciente”, y en una parte de los casos la eficacia terapéutica no tiene suficiente respaldo científico, de modo que conviene ser cautelosos.
